05.03.2025 и 06.03.2025 - "Требования Росздравнадзора к внедрению и функционированию Системы Менеджмента Качества на предприятиях, выпускающие медицинские изделия".
Спикер - инспектор Росздравнадзора.

05 и 06 марта 10:00 (Мск., 8 ак. часов)Участие платное, по предварительной регистрации. Двухдневный вебинар.

Требования РЗН к внедрению и функционированию СМК на предприятиях, выпускающие мед. изделия.

Стоимость вебинара по акции до 04.03.2025

25 000 рублей.  15 000 рублей

ОСТАЛОСЬ ДО КОНЦА АКЦИИ

{{_dnn}}
{{_dl}}
{{_hnn}}
{{_hl}}
{{_mnn}}
{{_ml}}
{{_snn}}
{{_sl}}
Имя
Телефон *
E-mail для получения приглашения *

 О МЕРОПРИЯТИИ 

Вместе с компетентным экспертом в сфере системы добровольной сертификации участники вебинара рассмотрят требования к внедрению и функционированию СМК на предприятиях инспектирования производства медизделий по ГОСТ ISO 13485.

Хотите ответственно подойти к этой процедуре - регистрируйтесь на наш вебинар прямо сейчас!

 Основные тезисы вебинара

  • Рассмотрение требований Постановления правительства от 9 февраля 2022 г. N 135 "Об утверждении правил организации и проведения инспектирования производства медицинских изделий на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения"
  • Порядок проведения инспектирования производства в рамках ПП135
  • Концепция построения системы менеджмента качества и процессного подхода в организации.
  • Рассмотрение требований стандарта ГОСТ Р ISO 13485. Интерпретация требований для компаний проектирующих, производящих и ремонтирующих медицинские изделия разных классов риска.
  • Рассмотрение вопросов реализации процедур внутреннего аудита. Планирование, проведение, анализ результатов и оформление отчетности.

 Спикер вебинара

Макарова Анжела Александровна, заместитель руководителя органа по сертификации.

Эксперт в области систем менеджмента Автономной некоммерческой организации «Научно-Технический Центр «АЛЬФА РЕГИСТР» (АНО «НТЦ «АЛЬФА РЕГИСТР») , аккредитованного в ФСА (RA.RU.13АБ39). 

Опыт работы Макаровой Анжелы Александровны  связан с производственной деятельностью, с деятельностью по разработке и внедрении систем менеджмента, аудитом систем менеджмента на основе стандартов ISО 9001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 22000, ISO 45001, FSSC 22000 и внедрением интегрированных систем менеджмента. Возглавляла службы качества, Департаменты развития производственных систем, орган по сертификации. Руководила образовательным центром ДПО и продолжает работать в этом направлении. Является действующим аудитором по сертификации СМ по стандартам ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ ISO 13485, ГОСТ Р ИСО 14001. В настоящий момент участвует в работах по инспектированию производств медицинских изделий в рамках выполнения Постановления Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 г. N 135 «Об утверждении правил организации и проведения инспектирования производства медицинских изделий на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения».

Имеет сертификаты ведущего аудитора и консультанта в области систем менеджмента (стандарты систем менеджмента: ISO 9001, ISO 13485, ISO 45001, ISO 14001, и т.д.); Диплом переподготовки менеджера по качеству; Дипломы переподготовки по курсу ISO 13485;

За время своей практической деятельности реализовала десятки успешных проектов внедрения систем менеджмента и провела подготовку внутренних аудиторов, участвовала в сертификационных аудитах систем менеджмента предприятий различных отраслей экономики. Участвовала в проектах с крупными производственными компаниями и проводила аудиты поставщиков.

Преподаватель курсов для внутренних аудиторов и менеджеров, внедряющих системы менеджмента по стандартам ISO 9001, ISO 13485, ISO 45001, ISO 14001 и интегрированные системы менеджмента, семинаров по реализации процессного подхода при внедрении СМ, специализированных семинаров по актуальным вопросам СМ.

│ ДЛЯ КОГО? 

Руководителей медицинских компаний, лабораторий

Руководителей складов по хранению медизделий

Организаций по логистике в цепи поставок медизделий

Для предприятий по реализации медизделий

 ВЫ ПОЛУЧИТЕ 

Актуальные знания

по стандарту ISO 13485

Обратная связь

и возможность задать вопрос после вебинара и получить ответ

Консультация эксперта

ГК "АЛЬФА РЕГИСТР" после мероприятия

Сертификат слушателя

По окончанию платного вебинара

05 и 06 марта 10:00 (Мск., 8 ак. часов)Участие платное, по предварительной регистрации. Двухдневный вебинар.

Требования Росздравнадзора к внедрению и функционированию СМК на предприятии, выпускающих мед. изделия.

Стоимость вебинара по акции до 04.03.2025

25 000 рублей.  15 000 рублей

ОСТАЛОСЬ ДО КОНЦА АКЦИИ

{{_dnn}}
{{_dl}}
{{_hnn}}
{{_hl}}
{{_mnn}}
{{_ml}}
{{_snn}}
{{_sl}}
Имя
Телефон *
E-mail для получения приглашения *

 Запись предыдущего бесплатного вебинара "Требования проверяющих организаций (РЗН, органов инспекций) при прохождении инспектирования производства медизделий по ГОСТ ISO 13485. Новые реалии."

 Если видео в Youtube не загружается, можете скачать запись с Яндекс.Диск по ссылке
https://disk.yandex.ru/i/W3s_z769xj8h_g

 ОРГАНИЗАТОР МЕРОПРИЯТИЯ 

Улучшая качество,

повышаем производительность!